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市食药局刘亚平副局长一行到我旗开展蒙药制剂安全检查

  • 发布日期:2014-09-25 17:01
  • 文档来源:鄂旗食药局
  • 作者:

  2014710,市食药局刘亚平副局长一行两人对我旗蒙医院蒙药制剂安全情况进行检查。 

  本次检查重点是该制剂室是否存在超范围或无批准文号擅自配制制剂的现象;是否严格按照处方标准、工艺流程、操作规程配制;是否从合法单位购进药用原辅材料;配制批记录是否真实完整;配制管理、质量管理制度和记录等是否能反应配制过程各环节等内容。 

  检查组一行详细查看了该医院制剂室蒙药制剂生产全过程各设施设备、《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号、原辅料及包装材料的供货单位的资质、批生产记录、成品检验项目等。发现该院蒙药制剂室生产正常,设备定期进行保养,批生产记录详细、真实,日常管理严格,但该制剂室车间压差计指示数值不准;制剂室车间使用的工具部分为有色塑料,检查完毕检查组对该医院存在的问题对蒙医院相关领导及我局相关工作人员进行了反馈并提出了意见,该院相关负责人表示在今后的制剂生产过程中一定避免类似的问题再次发生,以确保生产的蒙药制剂符合标准。 


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