为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，根据市局相关文件精神，结合医疗器械“五整治”专项行动，从7月初开始，鄂托克旗食品药品监督管理局全面展开了定制式义齿大检查。
此次检查的对象是取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中含口腔科的医疗机构，检查的重点：一是采购和使用的定制式义齿门产品是否从已取得许可证的企业购进；二是产品是否有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；三是采购的制式义齿产品是否有验收记录；四是是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息；五是核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料，义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。
此次专项检查共检查2家设有口腔科的医疗机构和6家口腔诊所进行全面检查，覆盖率达100%。检查中发现部分使用企业存在未建立详细的验收记录、定制义齿相关档案建立不全的问题。针对检查中发现的问题，执法人员当场下达了《责令改正通知书》，要求其限期整改。
